Die Validierung eines Autoklaven ist entscheidend, um sicherzustellen, dass er ordnungsgemäß funktioniert und effektiv sterilisiert.
Bei der Validierung von Autoklaven gibt es drei Hauptmethoden: Kalibrierung, Beladungsvalidierung und Autoklaven-Abnahmetest vor Ort (SAT).
Kalibrierung: Sicherstellung einer präzisen Temperaturkontrolle
Die Kalibrierung ist ein grundlegender Schritt bei der Validierung von Autoklaven.
Sie beinhaltet die Bestimmung der tatsächlichen Temperatur im Inneren des Autoklaven, wenn eine bestimmte Temperatur eingestellt ist.
Ohne genaue Kalibrierung bleibt die tatsächliche Temperatur im Inneren des Autoklaven unbekannt, was zu einer unwirksamen Sterilisation führen kann.
Bei der Kalibrierung wird die Genauigkeit der Elektronik, der Temperaturfühler und der Druckmessgeräte des Autoklaven überprüft.
Dadurch wird sichergestellt, dass diese Komponenten korrekt funktionieren und der Autoklav die für die Sterilisation erforderlichen Temperaturen erreicht.
Validierung der Beladung: Bestätigung der Effektivität der Sterilisation
Die Beladungsvalidierung ist ein weiterer wesentlicher Aspekt der Autoklavenvalidierung.
Dieser Prozess umfasst die Bestimmung und Validierung der Programme und Beladungstypen, die der Endbenutzer für die Dekontamination verwenden wird.
Die Validierung der Beladung wird in der Regel anhand von Standardbeladungen durchgeführt, die die maximale Anzahl, Größe und Masse von Gegenständen darstellen, die in einem einzigen Prozess sicher autoklaviert werden können.
Dieser "Worst-Case-Szenario"-Ansatz stellt sicher, dass der Autoklav auch die schwierigsten Beladungen effektiv verarbeiten kann.
Die Validierung der Beladung umfasst auch den Einsatz verschiedener Überwachungstechniken, wie z. B. die Datenaufzeichnung von Zeiten und Temperaturen.
Biologische und chemische Indikatoren wie Sporenstreifen und -suspensionen werden verwendet, um zu bestätigen, dass der Sterilisationsprozess für die spezifischen Beladungsarten, die verarbeitet werden, effektiv ist.
Autoklaven-Abnahmetest (SAT): Überprüfung der Funktionstüchtigkeit nach der Installation
Der Autoclave Site Acceptance Test (SAT) wird durchgeführt, nachdem der Autoklav geliefert, installiert und in Betrieb genommen wurde.
Dieser Test beinhaltet eine Kammervalidierung, die vom Techniker oder Ingenieur des Herstellers durchgeführt wird.
Der SAT bestätigt die grundlegende Funktionalität des Autoklaven und stellt sicher, dass das Zeit-Temperatur-Profil in der gesamten Kammer erreicht wird.
Bei dieser Prüfung wird ein Satz kalibrierter und zertifizierter Thermoelemente verwendet, um die Leistung des Autoklaven zu überprüfen und die internen Thermoelemente gegebenenfalls neu zu kalibrieren.
Der SAT ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass der Autoklav einsatzbereit ist und in seiner neuen Umgebung effektiv funktioniert.
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