Autoklaven sind in Laboratorien unerlässlich, um sicherzustellen, dass Geräte und Materialien frei von schädlichen Mikroorganismen sind. Um zu gewährleisten, dass ein Autoklav korrekt funktioniert und effektiv sterilisiert, werden verschiedene Tests durchgeführt. Zu diesen Tests gehören Kalibrierung, Leistungsqualifizierung, Routineüberwachung und Protokollierung.
Welche Tests werden an einem Autoklaven durchgeführt?
Kalibrierung
Bei der Kalibrierung wird die tatsächliche Temperatur im Inneren des Autoklaven bestimmt, wenn eine bestimmte Temperatur angezeigt wird. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da Diskrepanzen zwischen der Soll- und der Ist-Temperatur aufgrund von Problemen mit der Elektronik, den Temperaturfühlern oder den Druckmessern auftreten können.
Die Kalibrierung erfolgt in der Regel mit den internen Thermoelementen, die mit dem Autoklaven geliefert werden. Wenn diese nicht verfügbar sind, wird die Validierung mit biologischen Indikatoren (BIs) durchgeführt. BIs gelten als "Härtetest", da sie die Wirksamkeit des Sterilisationsprozesses direkt bestätigen.
Leistungsqualifizierung (PQ)
Die Leistungsqualifizierung umfasst den Autoklaven Site Acceptance Test (SAT). Dieser Test wird von einem Techniker oder Ingenieur des Herstellers nach der Lieferung, Installation und Inbetriebnahme des Autoklaven durchgeführt.
Der SAT beinhaltet eine Kammervalidierung, um die grundlegende Funktionalität des Autoklaven zu bestätigen. Bei dieser Prüfung werden kalibrierte und zertifizierte Thermoelemente verwendet, um das korrekte Zeit-Temperatur-Profil in der gesamten Kammer sicherzustellen. Bei Bedarf werden auch die internen Thermoelemente des Autoklaven neu kalibriert.
Die Validierung der Kammer muss nach jeder Wartung oder mindestens einmal pro Jahr wiederholt werden, wobei während der Prüfung keine Last vorhanden sein darf.
Routinemäßige Überwachung und Prüfung
Routinemäßige Überwachungs- und Prüfprotokolle sind unerlässlich, um die kontinuierliche Wirksamkeit des Autoklaven zu gewährleisten. Dazu gehören regelmäßige Tests wie der Bowie-Dick-Test für Vorvakuum-Sterilisatoren.
Der Bowie-Dick-Test prüft auf Luftlecks und unzureichende Luftentfernung. Dieser Test ist von entscheidender Bedeutung, da er die Bedingungen einer vollen Beladung simuliert und sicherstellt, dass der Dampf alle Bereiche der Beladung effektiv durchdringen kann. Der Bowie-Dick-Test wird täglich durchgeführt, bevor die erste Ladung verarbeitet wird.
Zusätzlich werden biologische Indikatoren verwendet, um den Sterilisationsprozess zu überprüfen. Die Empfehlungen reichen von monatlich bis alle 40 Betriebsstunden, je nach Art des zu sterilisierenden Materials.
Aufbewahrung von Aufzeichnungen
Das Führen von Aufzeichnungen ist ebenfalls ein wichtiger Bestandteil des Prüfverfahrens. Dazu gehört die Dokumentation jedes Autoklavendurchlaufs, einschließlich Details wie Datum, Uhrzeit, Bediener, Art der Beladung und Zyklusparameter (Temperatur, Druck, Zeit).
Aufzeichnungen über alle Wartungs- und Effizienzprüfungen sowie deren Ergebnisse sollten aufbewahrt werden, um die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten.
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