Zu den Tests, die an einem Autoklaven durchgeführt werden, gehören die Kalibrierung, die Leistungsqualifizierung und die routinemäßige Überwachung, um sicherzustellen, dass er korrekt funktioniert und effektiv sterilisiert.
Kalibrierung beinhaltet die Bestimmung der tatsächlichen Temperatur im Inneren des Autoklaven, wenn eine Solltemperatur angezeigt wird. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da Diskrepanzen zwischen der Soll- und der Ist-Temperatur aufgrund von Problemen mit der Elektronik, den Temperaturfühlern oder den Druckmessern auftreten können. Die Kalibrierung erfolgt in der Regel mit internen Thermoelementen, die mit dem Autoklaven geliefert werden, oder, falls nicht vorhanden, durch Validierung mit biologischen Indikatoren (BIs). BIs gelten als "Härtetest", da sie die Wirksamkeit des Sterilisationsprozesses direkt bestätigen.
Leistungsqualifizierung (PQ) umfasst den Autoklaven Site Acceptance Test (SAT), der von einem Techniker oder Ingenieur des Herstellers nach der Lieferung, Installation und Inbetriebnahme des Autoklaven durchgeführt wird. Der SAT beinhaltet eine Kammervalidierung, um die grundlegende Funktionalität des Autoklaven zu bestätigen. Bei dieser Prüfung werden kalibrierte und zertifizierte Thermoelemente verwendet, um das korrekte Zeit-Temperatur-Profil in der gesamten Kammer zu gewährleisten und die internen Thermoelemente des Autoklaven bei Bedarf neu zu kalibrieren. Die Validierung der Kammer muss nach jeder Wartung oder mindestens einmal pro Jahr wiederholt werden, wobei während der Prüfung keine Last vorhanden sein darf.
Routinemäßige Überwachung und Prüfung Protokolle sind unerlässlich, um die kontinuierliche Wirksamkeit des Autoklaven zu gewährleisten. Dazu gehören regelmäßige Tests wie der Bowie-Dick-Test für Vorvakuum-Sterilisatoren, bei dem auf Luftlecks und unzureichende Luftentfernung geprüft wird. Dieser Test ist von entscheidender Bedeutung, da er die Bedingungen einer vollen Beladung simuliert und sicherstellt, dass der Dampf alle Bereiche der Beladung effektiv durchdringen kann. Der Bowie-Dick-Test wird täglich durchgeführt, bevor die erste Ladung verarbeitet wird. Zusätzlich werden biologische Indikatoren verwendet, um den Sterilisationsprozess zu testen, wobei die Empfehlungen je nach Art des zu sterilisierenden Materials zwischen monatlich und alle 40 Betriebsstunden variieren.
Aufbewahrung von Aufzeichnungen ist ebenfalls ein wichtiger Bestandteil des Prüfverfahrens. Dazu gehört die Dokumentation jedes Autoklavendurchlaufs, einschließlich Details wie Datum, Uhrzeit, Bediener, Art der Beladung und Zyklusparameter (Temperatur, Druck, Zeit). Aufzeichnungen über alle Wartungs- und Effizienzprüfungen sowie deren Ergebnisse sollten aufbewahrt werden, um die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten.
Durch diese Tests wird sichergestellt, dass der Autoklav innerhalb der vorgegebenen Parameter arbeitet, eine zuverlässige Sterilisation gewährleistet und die Sicherheits- und Regulierungsstandards erfüllt.
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