Der Prozess der Tablettenherstellung durch Direktverpressung umfasst mehrere wichtige Schritte, von denen jeder dazu dient, die Bildung von Tabletten mit einheitlicher Form, Größe und Qualität zu gewährleisten. Im Folgenden werden diese Schritte im Detail beschrieben:
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Zuführung der Rohstoffe: Der Prozess beginnt mit dem Einfüllen der pulverförmigen Rohstoffe in den Trichter der Tablettenpresse. Zu diesen Materialien gehören in der Regel pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe und manchmal auch Bindemittel oder Schmiermittel. Das Zuführungssystem, das ein wesentlicher Bestandteil der Tablettenpresse ist, verteilt dieses Pulver aus dem Trichter in die Matrizenhohlräume. Dieses System verwendet häufig rotierende Schaufelräder, um eine gleichmäßige Verteilung und Überfüllung der Matrizenhohlräume zu gewährleisten.
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Füllen und Vorkomprimieren: Sobald die Kavitäten gefüllt sind, wird im nächsten Schritt die Pulvermenge in jeder Kavität genau kontrolliert. Dies wird durch das Zusammenspiel von Füllnocken und einer Dosierstation erreicht, die gemeinsam dafür sorgen, dass sich in jeder Kavität die richtige Menge des Produkts befindet. Die Vorverdichtungswalzen sorgen dann für eine erste Verdichtung, um die im Formhohlraum eingeschlossene Luft zu entfernen und das Material für die Hauptverdichtungsstufe vorzubereiten.
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Hauptverdichtung: In der Hauptpressstufe findet die eigentliche Tablettenformung statt. Die Tablettenpresse arbeitet nach dem Prinzip der Kompression, bei dem Ober- und Unterstempel in der Matrize zusammenkommen, um das granulierte Material zu verdichten. Auf die Presswalzen wird eine hohe Kraft ausgeübt, um das Material zu binden und es zu einer harten Tablette zu formen. Dieser Schritt ist ausschlaggebend für die endgültige Härte und Integrität der Tablette.
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Ausstoßen und Entleeren: Nachdem die Tablette gepresst wurde, wird der untere Stempel durch eine Ausstoßnocke angehoben, die die fertige Tablette aus dem Matrizenhohlraum drückt. Eine Abzugsklinge führt die Tabletten dann in den Ausstoßschacht, von wo aus sie zur Sammlung und weiteren Verpackung aus der Presse geleitet werden.
Während dieser Schritte ist die Tablettenpresskammer vollständig geschlossen und transparent, so dass der Prozess beobachtet werden kann, ohne die Sauberkeit und Integrität der Umgebung zu beeinträchtigen. Die Trennung der Kompressionskammer vom Übertragungsbereich des Mechanismus trägt dazu bei, Kreuzkontaminationen zu vermeiden, und alle Kontaktteile sind aus Edelstahl oder wurden einer speziellen Oberflächenbehandlung unterzogen, um die GMP-Standards zu erfüllen.
Dieser Prozess ist hochgradig automatisiert und kontrolliert und stellt sicher, dass jede produzierte Tablette einheitlich ist und die erforderlichen Spezifikationen für pharmazeutische, nahrungsergänzende und andere industrielle Anwendungen erfüllt. Die Entwicklung von Tablettenpressen konzentriert sich weiterhin auf die Verbesserung von Präzision, Effizienz und die Einhaltung strenger Herstellungsvorschriften.
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